吉林大学第一医院临床研究部2016年临床

为助力临床医生更好地开展临床科研和药物临床试验工作，临床研究部拟面向全院开设临床科研设计、药物临床试验管理、及数据统计分析的专题讲座。针对研究者主导的临床研究和新药临床试验，设置了与研究设计、实施和管理等相关的若干个独立专题，以“进科室，讲专题，找问题，深交流”形式促进科研沟通。此外，为满足临床医生对现存临床数据进行统计分析的需要，设立“数据分析及SPSS实现”课程，讲授临床研究中常用的统计分析方法及如何利用SPSS软件实现。一、“进科室，讲专题，找问题，深交流”系列课程此系列课程面向全院各临床科室，各科室如对某专题感兴趣，可直接与临床研究部联系，确定具体交流的内容、形式和时间(联系或(内线))。（一）研究者主导的临床研究部分1.研究者主导临床试验的设计与实施(讲者：姜晶)内容简介：通过了解临床试验的原理、方法和步骤，从而进行严谨的临床研究设计和数据分析，为分析解决临床诊疗问题奠定基础。2.疾病预后研究(讲者：贾志芳)内容简介：如果研究疾病的预后情况，该选择哪种研究设计；需要收集哪些数据，怎样收集；采用什么指标进行评估，用哪些统计方法实现；以及在研究过程中需要注意哪些问题等。3.病例对照研究(讲者：吴燕华)内容简介：介绍病例对照研究的基本原理与方法，明确病例与对照选择的基本原则和注意事项，熟悉病例对照研究的类型及分层分析的方法。4.样本库建设与样本科学(讲者：曹东慧)内容简介：主要讨论如何基于不同的研究目的建设生物样本库，以及生物样本在收集和使用过程中的注意事项等，为临床科研工作者收集、处理、保存样本提供理论依据。5.组学数据1-2-3(讲者：田肃岩)内容简介：讲解什么是组学数据，组学数据有何特点，如何对组学数据进行预处理和下游分析。6.组学数据研究热点(讲者：田肃岩)内容简介：从统计学角度谈组学数据研究的热点，包括如何使用公共数据库和开放软件包进行各种分析，如通路分析、差异表达基因的识别和可能的生命标志物的选取、及META分析等。（二）药物和医疗器械临床试验管理和伦理审查部分1.吉大一院药物临床试验项目的运行管理流程(讲者：刘丽)主要内容：介绍我院药物及医疗器械临床试验项目承接、项目启动、项目运行、质量保证、合同管理、经费管理、资料管理等整体运行流程。2.临床试验项目的质量控制(讲者：孙科)主要内容：介绍药物及医疗器械临床试验项目运行过程中质量控制分级、各方职责、质控标准、质控流程。3.伦理委员会的审评程序(讲者：赵丽媛)主要内容：介绍伦理审评原则及我院临床试验项目和科研项目伦理审评申请、受理和评审流程。4.临床试验的设计原理、操作步骤和研究者职责(讲者：姜晶)主要内容：通过了解临床试验的基本设计原理和操作步骤，介绍中国《药物临床试验管理规范》第三次修订中对研究者职责的描述，明确研究者在研究各个阶段应该承担的职责。二、数据分析及SPSS系列课程SPSS系列课程采用固定时间，固定地点授课方式，讲授临床研究常用的统计分析方法及适用条件，如何在SPSS软件上实现，如何对结果进行解读和呈现等。欢迎全院感兴趣的人员参加。时间：-10-25起，每周二下午3:00-4:30地点：3号楼1楼药物临床试验机构会议室(57号电梯旁)(内线)邮箱：D(贾志芳，OA内网)温馨提示：点击文末“阅读全文”获取SPSS软件下载安装方法。有关课程的其它后续消息，欢迎大家扫描文末







































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